2016年，國家相關(guān)部門(mén)出臺了一些鼓勵兒童藥研發(fā)的政策，這導致很多藥企非常關(guān)注兒童藥發(fā)展，一些藥企直接把企業(yè)整體定位為兒童藥，有些藥企是把兒童藥作為重點(diǎn)業(yè)務(wù)單元，有些公司干脆成立專(zhuān)注兒童藥的公司。
現在兒童藥的機遇可謂是空前的，所以，很多藥企都會(huì )重點(diǎn)關(guān)注，因為畢竟重磅產(chǎn)品研發(fā)太難了，風(fēng)險也太高，而中國兒童藥藥研發(fā)，既有國外兒童藥成熟品種做參照又有成人藥品種做參照，相對容易很多。
相關(guān)數據顯示，我國兒童人均藥品消費金額不到美國的1/10，市場(chǎng)潛力可謂非常大。
兒童藥領(lǐng)域也存在巨大風(fēng)險
筆者史立臣近期應邀參加了幾家藥企的產(chǎn)品戰略會(huì )議，發(fā)現很多藥企都想在兒童藥分得一本羹，大家都熱情高漲。
但其實(shí)進(jìn)入兒童藥領(lǐng)域，我們不能僅僅看到機遇，更要看到風(fēng)險，任何藍海市場(chǎng)都是不僅有機遇，也有陷阱。
很多藥企現在盲目上馬兒童藥，既不對自己的產(chǎn)品結構進(jìn)行研究，也不對兒童疾病譜進(jìn)行研究，而是看那個(gè)熱門(mén)就上馬哪個(gè)兒童藥，這樣幾年后的結果可能就是慘敗。
筆者史立臣和一些兒童醫生和藥學(xué)專(zhuān)家細聊后，梳理出了幾點(diǎn)兒童藥進(jìn)入的風(fēng)險：
1.一窩蜂進(jìn)入熱門(mén)領(lǐng)域的風(fēng)險
很多藥企一談到兒童藥，好像離不開(kāi)兒童發(fā)燒、咳嗽、肺炎或手足口病等領(lǐng)域，試想一下，如果大家都涌入這幾個(gè)熱門(mén)兒童藥細分領(lǐng)域，5年后是什么情況？肯定是藍海變紅海，大量相關(guān)的兒童藥批號出現，大家最終拼的是價(jià)格，哪還有想象中的利潤而言。
2.自己產(chǎn)品線(xiàn)混亂，無(wú)法和兒童藥品種結構匹配的風(fēng)險
發(fā)展兒童藥，很多藥企是盲目的，有的藥企有幾款兒童藥，有的根本就沒(méi)有，也匆匆的想上馬兒童藥研發(fā)，這是純粹的找死的前奏。
一些藥企的自身產(chǎn)品線(xiàn)就很混亂，根本就形不成產(chǎn)品群或者產(chǎn)品架構，導致產(chǎn)品分散，產(chǎn)品結構性競爭能力極低，這時(shí)進(jìn)入兒童藥領(lǐng)域，也是散亂經(jīng)營(yíng)，不會(huì )有多少優(yōu)勢。
藥企做兒童藥要盡可能研究自身的產(chǎn)品結構，要根據自身的產(chǎn)品結構定位兒童藥研發(fā)方向，比如，某企業(yè)在抗生素領(lǐng)域有較好的研發(fā)基礎、生產(chǎn)基礎和市場(chǎng)基礎，這家藥企定位原來(lái)是很寬泛的，那個(gè)兒童藥細分領(lǐng)域都想進(jìn)入，經(jīng)過(guò)一次品種規劃戰略討論會(huì )后，逐漸理清了兒童藥參與的方向：專(zhuān)注兒童藥抗生素研發(fā)。這家企業(yè)的策略其實(shí)適合自身的優(yōu)勢匹配的。
3.不注重研發(fā)的風(fēng)險
有些兒童藥領(lǐng)域的藥品研發(fā)風(fēng)險是很大的，這些領(lǐng)域可能成人藥已經(jīng)很多很成熟了，但是如果做兒童藥研發(fā)，可能有巨大的研發(fā)失敗的風(fēng)險，國外有很多這種失敗的案例。
總之，藥企不要貿然進(jìn)入兒童藥領(lǐng)域，要分析自身的研發(fā)優(yōu)勢、品種結構、市場(chǎng)競爭狀況、兒童藥研發(fā)的資訊、競爭對手的產(chǎn)品情況和研發(fā)動(dòng)態(tài)，國家審批機構已經(jīng)報入的待審核項目等等，一定要形成自身的兒童藥產(chǎn)品結構特色，千萬(wàn)不要跟風(fēng)，更不要貿然進(jìn)入，否則可能導致慘敗的風(fēng)險。
4.單純的注重化藥不注重中藥的風(fēng)險
我們都知道，化藥研發(fā)其實(shí)管理是非常嚴格的，這種嚴格可能導致50%以上的化學(xué)兒童藥研發(fā)失敗，就是無(wú)法獲得國藥準字號證書(shū)，結果導致大量的研發(fā)費用打了水漂。
其實(shí)，中藥領(lǐng)域有著(zhù)很多非常好的兒童藥品種，很多中藥領(lǐng)域的兒童藥并沒(méi)有開(kāi)發(fā)出來(lái)，如果那一家企業(yè)專(zhuān)注于中藥兒童藥領(lǐng)域的研發(fā)，可能就會(huì )較為容易的構建具有很強競爭力的產(chǎn)品架構，當然，這有個(gè)前提，很多中藥研發(fā)不注重臨床，如果有藥企專(zhuān)注做中藥兒童藥，就一定要注重臨床研究，要獲得較多的臨床數據，這是未來(lái)營(yíng)銷(xiāo)的利器，也是做大中藥兒童藥的基礎和前提。
5.不注重國家的政策節奏
我們知道，現在雖然國家有很多利好兒童藥研發(fā)的政策，但是，國家對兒童藥的使用上，并沒(méi)有多少有利的政策出臺。
比如對醫生擅自用成人藥減劑量的方式給兒童用藥行為的禁止，比如兒童藥研發(fā)后可以不通過(guò)招投標而直接進(jìn)入醫療機構的政策等等，如果這些配套政策不能在幾年內出臺，兒童藥市場(chǎng)仍然是個(gè)偽市場(chǎng)。
6.不注重研發(fā)的風(fēng)險
有些兒童藥領(lǐng)域的藥品研發(fā)風(fēng)險是很大的，這些領(lǐng)域可能成人藥已經(jīng)很多很成熟了，但是如果做兒童藥研發(fā)，可能有巨大的研發(fā)失敗的風(fēng)險，國外有很多這種失敗的案例。
總之，筆者史立臣認為藥企不要貿然進(jìn)入兒童藥領(lǐng)域，要分析自身的研發(fā)優(yōu)勢、品種結構、市場(chǎng)競爭狀況、兒童藥研發(fā)的資訊、競爭對手的產(chǎn)品情況和研發(fā)動(dòng)態(tài)，國家審批機構已經(jīng)報入的待審核項目等等，一定要形成自身的兒童藥產(chǎn)品結構特色，千萬(wàn)不要跟風(fēng)，更不要貿然進(jìn)入，否則可能導致慘敗的風(fēng)險。